国家药品监督管理局通告125批次染发类化妆品不合格!
经四川省食品药品检验检测院等检验，标示为厦门市伕侬丝化妆品厂等57家企业生产的125批次染发类化妆品不合格。现将有关情况通告如下：
不合格产品详情
涉及的标示生产企业、不合格产品为：
厦门市伕侬丝化妆品厂生产的伕儂絲焗油染发膏（2号褐黑色）。
漳州市格莱雅化妆品有限公司生产的格莱雅染发焗油膏（自然黑）。
新疆金海娜生物科技有限公司生产的海娜®植物原浆丝雅丹焗油染发霜（自然黑）和海娜®丝雅丹染发霜（自然黑）。
江苏美爱斯化妆品股份有限公司（委托方：汉高股份有限公司）生产的施华蔻怡然染发霜新2.0莹亮纯黑。
美爱斯化妆品（苏州）有限公司（委托方：汉高股份有限公司）生产的丝蕴精油莹润染发霜自然莹黑。
吴江兴博隆日用化学品有限公司生产的乔薇尔染发膏（金色）、亮妍染发膏（34）、亮妍染发膏（44）和俏梦滋养染发膜（自然黑）。
北京韦氏·戴安娜化妆品有限公司生产的安之酸营养炫彩系列久益彩染焗油膏。
北京润生堂化妆品研发有限公司生产的绯诗营养焗油染发膏自然黑和绯诗彩染焗油染发霜咖啡色。
北京日光旭升精细化工技术研究所（委托方：北京九州益华化妆品有限公司）生产的珍草堂彩染焗油膏自然黑色、珍草堂彩染焗油膏棕色、珍草堂彩染焗油膏栗棕色和珍草堂彩染焗油膏棕黑色。
北京老人头日用化学有限公司生产的老人头自然温和七彩系列（酒红色）彩染焗油膏、老人头自然温和七彩系列（自然黑）彩染焗油膏、老人头牌染发焗油乳膏黑褐色、老人头牌染发焗油乳膏葡萄紫色、老人头牌染发焗油乳膏黑色、老人头牌染发焗油乳膏枣红色、老人头牌染发焗油乳膏棕色、老人头牌染发焗油乳膏棕红色、老人头牌染发焗油乳膏戴妃金色、发业彩染焗油膏棕黑色和发业彩染焗油膏绚丽紫色。
广州市澳伦化妆品有限公司生产的怡美姿染发膏。
广州市妆典美容用品发展有限公司〔委托方：欧芭商贸（厦门）有限公司〕生产的欧黎柔润号染发膏。
广州市鑫灿集化妆品商行生产的橄榄活力滋养染发倒膜。
广州奥雅化妆品有限公司生产的奥雅染发膏（自然黑色）。
广州市温达精细化工有限公司（委托方：汉宇化妆品经营部）生产的汉宇®温达美源染发膏（自然黑色）。
广州市发雅丝精细化工有限公司生产的发雅丝染发霜（自然黑）。
广州楚颜化妆品有限公司生产的楚颜专业染发焗油膏。
广州市邦妮精细化工有限公司生产的BONYHAIR染发霜。
广州市娇悦化妆品有限公司生产的娇悦染发膏。
广州市嘉倩化妆品有限公司〔委托方：法国欧碧（国际）化妆品集团有限公司〕生产的维彩莉染发膏自然黑色。
广州市韩妃化妆品有限公司生产的韩妃系列染发膏（金黄色）。
广州欧芭化妆品有限公司生产的KETNRSEAS染发膏（自然黑）。
广州市发歌精细化工有限公司生产的FARGER染发膏。
广州市三荣精细化工有限公司生产的三荣染发膏（发宝丽·香水炫色染发膏）。
广州市白云区伊贝诗精细化妆品厂生产的千恋®五贝子防脱染发膏（自然黑）。
广州雷尔化妆品有限公司生产的头发肥料专业染膏（葡萄紫）。
广州市美度化妆品有限公司生产的美度染发膏。
广州市景红达精细化工有限公司生产的景红达染发膏（褐色）。
广州市有才化妆品有限公司生产的真知丽染发膏（深桃木色）。
广州市花都区英涛化妆品厂生产的欧顿斯美柔润染发膏。
广州市汇丽精化工有限公司生产的汇丽染发膏（黑色）。
广州市东辉化妆品有限公司生产的爱黑发®东辉染发膏。
广州汉典化妆品有限公司生产的汉典染发膏（自然黑）。
广州市白云区人和荻薇日用化妆品厂生产的新丝源®荻薇染发膏。
广州市维珍妮化妆品有限公司生产的维珍妮染发膏（自然黑）。
广州市恒大精细化工有限公司生产的达尼丝染发膏。
广东圣薇娜精细化工有限公司生产的圣薇娜彩色焗油（亚麻色）和圣薇娜彩色焗油（黑色）。
广州艾婷化妆品有限公司生产的可卡可娜高蛋白彩色染膏和可卡可娜兰姿黑发霜。
广州歌秀化妆品有限公司生产的愈美染发膏（酒红色）和愈美染发膏（浓黑色）。
广州赛丝化妆品有限公司生产的特朗美润黑露（自然黑）和凤风染发膏（自然黑色）。
广州市彩运来化妆品有限公司生产的盛彩源染发膏（自然黑）。
广州市白云区乔薇尔美发用品用具厂生产的首邦炫彩染发膏（黑色22/0）和首邦炫彩染发膏（金棕色）。
广州市帝臣日化科技有限公司生产的帝臣染发膏和雅斯蓝妮染发膏（帝臣染发膏-棕色）。
广州市倩雅丝精细化工有限公司生产的发彩染发膏·碧丝和发彩染发膏。
广州市发爵士精细化工有限公司生产的发爵士染膏（自然黑）。
广州宣邑生物科技有限公司生产的果然黑TM中华神染2宣邑染发膏和宣邑染发膏（自然黑）。
广州温雅日用化妆品有限公司生产的温雅漾采染发焗油6B栗棕和温雅漾采染发焗油。
肇庆迪彩日化科技有限公司（委托方：广州市迪彩化妆品有限公司）生产的迪彩染发焗油（自然黑）和迪彩染发膏（棕色）。
广州市浩鑫精细化工有限公司生产的浩鑫染发膏（金色）、浩鑫染发膏和浩鑫染发膏（金铜色）。
广州市中粤大圣化妆品有限公司生产的金皇女染发膏-酒红C（护发染发霜）和金皇女染发膏（自然黑）。
广州威妮雅化妆品有限公司生产的美丝悦无氨天然草本植物染发霜（玫瑰紫）和金竹堂染发膏（自然黑）。
中山佳丽日用化妆品有限公司生产的无忧然时尚焕色染发霜、利威丝染发霜（檀木红褐色）和利威丝染发霜（栗子色）。
广州市采奴化妆品有限公司生产的采奴染发焗油膏（7.66）、采奴染发焗油膏（紫色）、采奴染发焗油膏（红色）和采奴染发焗油膏（棕色）。
广州市凯维斯化妆品有限公司生产的凯维斯染发膏（葡萄紫）、格尔士抗敏修护染发霜（栗棕色）凯维斯染发膏和凯维斯染发膏（自然黑色）。
广州御采堂化妆品有限公司生产的韩金靓清水黑发啫喱（黑色）和御草堂一梳黑染发膏（自然黑）。
广州市汉邦化妆品有限公司生产的昌羲生态汉邦染发膏、昌义汉邦染发膏（自然黑色）和昌义一梳黑染发膏（自然黑色）。
广东瑞虎精细化工有限公司生产的瑞虎染得快染发膏（葡萄紫）、瑞虎一洗黑洗染香波（黑色）、瑞虎染得快染发膏（咖啡色）、瑞虎染得快染发膏（自然黑）和军医生®瑞虎染得快染发膏（栗棕色）。
其中，经生产企业所在地食品药品监管部门现场核查，并经生产企业确认，标示美爱斯化妆品（苏州）有限公司（委托方：汉高股份有限公司）生产的丝蕴精油莹润染发霜自然莹黑，北京韦氏·戴安娜化妆品有限公司生产的安之酸营养炫彩系列久益彩染焗油膏等相关批次产品为假冒产品。
后期处置
上述产品及相关企业违反了《化妆品卫生监督条例》《化妆品标识管理规定》等相关法规的规定。国家药品监督管理局要求福建、新疆、江苏、北京和广东省（区、市）食品药品监督管理局核实后依法督促相关生产企业对已上市销售相关产品及时采取召回等措施，立案调查，依法严肃处理；对仅标识不符合规定的产品，责令相关生产企业限期改正后可继续上市销售。要求安徽、北京、福建、甘肃、广东、广西、海南、河南、湖南、云南、吉林、江苏、辽宁、青海、山西、新疆、重庆、四川省（区、市）食品药品监督管理局责令相关经营单位立即采取下架等措施控制风险，对涉嫌假冒的产品，要深查深究其进货渠道，对违法违规行为，依法予以查处，涉嫌犯罪的依法移交公安机关。
上述省级食品药品监督管理部门自通告发布之日起3个月内公开对生产销售不合格化妆品相关企业或单位的处理结果，相关情况及时报告国家药品监督管理局。
不合格项目的小知识
按照《化妆品卫生监督条例》规定，染发类化妆品为特殊用途化妆品，必须取得批准文号后方可生产。根据化妆品行政许可受理的规定，化妆品配方或可能涉及化妆品安全性的其他变更，应当按照新产品重新申报。
2
本次监督抽检发现的不合格染发类产品的主要问题是实际检出成分与批件配方或标签标识成分不符；少数批次检出含量超过规定使用限值的染发剂：苯基甲基吡唑啉酮；个别批次检出禁用组分：邻氨基苯酚。
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基于安全风险，《化妆品安全技术规范》（2015年版）对部分禁限用物质进行了调整。邻氨基苯酚在《化妆品卫生规范》（2007年版）中为允许使用的染发剂，但在《化妆品安全技术规范》（2015年版）中为禁用组分，不得作为化妆品原料使用。化妆品生产企业擅自变更产品配方的行为，违反了《化妆品卫生监督条例》《化妆品标识管理规定》等相关法规的规定，存在达不到预期染发效果或引起皮肤过敏的风险。
染发类化妆品使用信息提示
现今，随着人民对美好生活需要的日益增长，染发类化妆品的使用逐渐增多，且在化妆品不良反应监测工作的持续开展下，因使用化妆品产生不良后果的问题也随之显现。呼吁广大消费者和相关专业人士，提升化妆品安全使用意识并关注化妆品使用安全。
一
染发类化妆品主要不良反应表现
染发类化妆品是一类具有改变头发颜色作用的特殊化妆品，使用后可能引起不良反应。2688份，占收集到全部特殊类化妆品不良反应报告（12790份）的21.02%，涉及染发类化妆品2707例次，其中报告类型为严重的报告25份，占特殊类化妆品严重报告总数（45份）的55.56%。
国家化妆品不良反应监测系统收到的染发类化妆品不良反应/事件报告初步判断主要以化妆品接触性皮炎和化妆品毛发损害为主，其次为化妆品荨麻疹、化妆品光感性皮炎、激素依赖性皮炎、化妆品痤疮等；不良反应/事件发生部位以头皮、额部为主，其次为颈部、颊部、耳周、口唇、口周、眼周、外耳廓、鼻部、胸部等；染发类化妆品不良反应/事件主要表现以皮损红斑、丘疹为主，其次为斑丘疹、水肿、渗出、水疱、风团、毛囊炎样、苔藓样变等；使用者自觉症状以瘙痒为主，其次为灼热感、疼痛、紧绷感、干燥、头晕、头痛等。
二
染发类化妆品使用提示
（一）消费者应选择正规、合法渠道购买染发类化妆品，并选购标识清楚的产品。
消费者应保存好购买凭证和产品包装信息。
要查看产品名称、生产企业名称和地址、净含量、成份表、生产日期和保质期（或生产批号和限期使用日期）、生产许可证号、化妆品批准文号/备案号等信息。
选购进口产品时，还要查看其中文产品名称、中文生产企业等，以防假冒伪劣产品引起不良事件的发生。、核对。
（二）使用前应详细阅读产品说明书，建议进行皮肤测试
1.说明书中如果提示该产品为专业使用，则不建议消费者自行使用。
2.按说明书要求，保证使用时间间隔，避免因过度频繁使用导致不良反应/事件发生。
3.染发剂和氧化剂的配比要严格按照说明书的配比要求，保证各成分能够有效中和。
4.染发类化妆品不可用于头发以外的其他部位，16岁以下消费者不宜使用，染发与烫发不宜同期进行。
5.如果既往发生过染发类化妆品不良反应/事件者，避免再次使用相同产品。
6.需注意同一商标名的产品，如果色号不一致，其配方成分不一致，属于不同产品，即使是同一色号的同一商标名产品，不同生产批号也有可能存在差异。提醒使用者务必留意，购买产品时关注其色号及生产批号。
7.每次使用前，尤其是更换产品或新购产品时，建议进行皮肤测试。一般测试部位建议为耳后皮肤，取少量混合均匀后的染发产品进行测试。如说明书中已载明皮肤测试方法，请遵照说明书操作。自行测试难以判定时，建议到专业医疗机构咨询。
（三）使用时需注意身体状况，做好防护措施
1.使用者要查看头面部等易于接触染发产品部位的皮肤是否有破损，是否存在红斑、丘疹、皮疹等，是否正在服用可能引起过敏的药物或身体状况欠佳等问题，如有上述情况应暂缓使用。
2.使用时需佩戴手套、耳套等防护措施，染发时避免染发产品和皮肤接触，可使用凡士林等涂抹在易于接触染发产品的皮肤部位。
3.应注意染发产品使用量，满足染色需求即可，不宜过多使用。
4.如染发产品不慎入眼，应立即用清水冲洗。
（四）使用后注意事项
1.使用后，使用者应注意观察自身状况，尤其是头、面部等是否有皮疹、瘙痒、灼烧感等或其他异常情况。
2.一旦发生不良后果，应立即彻底清洗，并避免再次接触此种染发产品，如果症状严重或未缓解，应及时到医院就诊，就医时建议携带染发产品，并可通过所在地化妆品不良反应监测哨点医院或食品药品监督管理相关部门上报化妆品不良反应/事件信息。
3.若怀疑化妆品产品质量存在问题，可拨打投诉举报电话12331反映情况。
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