我国医疗器械自主创新获荣获多项成果

 
　　我国医疗器械自主研发领域亮点频现：由我国科研人员自主研发的国内首台数字化百万像素移动C形臂X射线机、国内第一台深度肿瘤放疗设备、国内首个可回收式腔静脉滤器陆续在扬州、西安等地“亮相”。这些刚刚“问世”的医疗器械均为国内首创，其技术水平大都达到甚至超过国外同类器械。其中新型深度肿瘤放疗设备填补了国内空白，对于改变我国长期依赖进口设备的状况具有重要意义。

1、 可回收式腔静脉滤器

　　这种由中国医科大学附属第一医院的科研小组日前研发出的国内首个具有自主知识产权的可回收式腔静脉滤器，其研发历程经历了10年的时间。在微创清除髂骨静脉血栓前先置入这种腔静脉滤器，可有效预防症状性肺栓塞的发生。

　　领导该项研究的徐克教授介绍说，由该医院首创的经颈静脉途径髂骨静脉血栓拖拉抽吸术，可依靠机械外力及吸力将血栓完全清除；在治疗的同时置入可回收式腔静脉滤器，可防止由于栓子脱落引发的肺栓塞。这种腔静脉滤器作为国内外惟一的支架型滤器，其技术性能已达到甚至超过国外同类产品。

2、 深度肿瘤放疗设备

　　“十年磨一剑”，第一台完全由我国科技人员自主研发的深度肿瘤放疗设备也经历了十年漫长的研发历程。

　　据了解，近十几年来，江苏海明医疗器械公司先后推出了后装放射治疗机、模拟定位机、双光子中能医用直线加速器等大中型放疗设备，为各级医院放疗中心提供了完整的解决方案。但是，由于技术原因，以往这些我国生产的肿瘤放疗设备都是低能直线加速器，只能对浅表部位的肿瘤（如乳腺癌等）进行放射治疗，如要治疗食道肿瘤等“深度肿瘤”，则要从国外花重金进口医用直线加速器。为了改变这一状况，海明医疗器械公司“牵手”南京大学物理系，历经十年终于在不久前成功研发出HM-J-16型医用电子直线加速器。该设备可进行深度肿瘤放疗，填补了国内在此专业领域内的技术空白，结束了我国长期从国外进口深度肿瘤放疗设备的历史。同时，该公司还成功研制出“医疗设备远程监测与故障诊断系统”。
 
3、 百万像素移动C形臂X线机

　　日前，西安集智医疗器械科技有限公司推出了目前全国惟一一款数字化Gig-E千兆网传输的百万像素电视系统移动式C形臂X射线机。该设备通过千兆网直接传输数字信号，在传输过程中无A/D转换，不会有信号失真情况出现，较国内40万像素模拟信号输出的C形臂X射线机的图像清晰度有很大提高，可以达到2线对数（lp/cm）。

　　据研发人员介绍，该影像系统在计算机图像处理软件支持下，可对传输图像进行实时降噪、增益、增亮、锐化、窗宽、窗位等处理，这些强大的实时图像处理功能和人性化的模式设定可使图像更加清晰、临床应用更加方便。在系统软件支持下，该系统可实现虹膜视野预览、电子圆自动跟踪，并可实时计算设定窗口的IBS值，使自动亮度功能更及时、准确。该系统对图像的后处理除了具有国内现有窗宽、窗位、反色、翻转、分隔对比显示等领先技术外，还增加了局部放大镜、局部增强显示等新功能，可使图像较暗部分清晰可见。除此之外，该系统还具有人性化的病例编辑管理、图像缩略图预览、海量病例信息存储功能，可使医生后期调阅病案更方便、快捷。idxdy0003