山西助推全省医药产业转型跨越发展

据获悉，为认真贯彻落实国家药品监督管理局关于实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求，加快推进我省药品生产企业实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》步伐，提高企业质量保障水平，促进全省医药产业转型跨越发展，特提出如下意见。

据医疗器械专员介绍，为全面推进我省《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的实施进程，省局成立加快推进实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》工作领导组，领导组办公室设在省局药品安全监管处。各级药品监管部门及药品生产企业要成立相应工作领导机构，负责辖区内或本企业《药品生产质量管理规范（2010年修订）》实施工作。

据医疗器械招商专员了解，各药品生产企业制定切实可行的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》实施方案，细化工作任务，确定工作时限，从2011年10月起每季度向省、市药品监管部门报告实施进度，省局将在省局网站公布全省药品生产企业实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》进展情况。

据此医疗器械专家人士表示，通过实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，淘汰一批产能、设备以及生产条件落后的药品生产企业或生产线，促进企业间的兼并重组、资源整合，鼓励企业做大做强，推动医药产业的转型跨越发展，进一步提高药品生产质量水平，提高药品生产企业管理水平，提高各级药品监管部门的监管水平，力争在全国率先完成实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的工作任务。

截止目前，全省应实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》认证药品生产企业118家（不含医用氧、中药饮片、药用辅料生产企业），其中国家级认证企业39家，省级认证企业113家。根据我省实际，提出如下《药品生产质量管理规范（2010年修订）》实施推进计划：

此外据医疗器械招商介绍，各市药品监管部门针对每一个药品生产企业确定一名责任人，负责监督和督促企业实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，保证企业按照推进计划按期完成相关认证工作，具体负责人员及负责企业名单上报省局备案。