高值耗材国采打响第一枪，首年意向采购总量超107万个
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10月20日讯 10月16日，《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》由联合采购办公室向相关企业发起谈判邀请。等待近半年的冠脉支架国采方案终于“靴子落地”。
那么此次全国性带量采购方案，具体细则是什么？在这场冠脉支架洗牌中，谁能占得先机，谁又将淘汰出局？
27款产品入围
采购量超107万
本次集中带量采购品种范围为获得中华人民共和国医疗器械注册证的上市冠状动脉药物洗脱支架系统（以下简称冠脉支架），材质为钴铬合金或铂铬合金，载药种类为雷帕霉素及其衍生物。
首年意向采购总量为1074722个，由联盟地区各医疗机构报送采购总需求的80%累加得出。上海微创、乐普、波士顿科学、雅培、美敦力等12家企业赫然在列。
首年意向采购量汇总表
从全国高值耗材集采首年意向数量来看，国产品牌和进口品牌数量如下：
国产品牌：微创医疗意向采购量第一，旗下四个品种共约39万个，占总量约达36%；乐普医疗意向采购量第二，一个品种累计需求120560个，占总量约达11%；吉威医疗（蓝帆医疗子公司）意向采购量第三，一个品种累计需求100690个，占9.4%；苏州桓晨（信立泰子公司），意向采购量20070，占2%。其他入围的国内企业包括金瑞凯利、易生科技、万瑞飞鸿。
进口品牌：波士顿科学需求量约12万个，共6个品种；雅培需求量约11万个，共6个品种；美敦力需求量约11万，共3个品种。
此次冠脉支架国采通过“价低者得”的竞价方式，确定拟中选产品。
按产品申报价由低到高的顺序确定产品排名，申报价最低为第一名，次低为第二名。当出现申报价相同的情况，按照以下规则依次确定排名：
（1）2019年销售量大的产品优先（以各省份报送历史采购数据为依据）；
（2）获得国家药品监督管理局首次注册证时间在前的企业优先（以国家药品监督管理局首次批准日期为准）。
依据产品排名确定入围产品，产品排名前10首先入围。若出现同一企业入围产品数量超出3个的情况，按超出数量等量增补入围。等量增补后，仍存在同一企业入围产品数量超出3个的情况，继续等量增补，直至所有产品均不满足等量增补入围条件。
入围产品申报价≤最低产品申报价1.8倍，或大于1.8倍、但低于2850元者，获得拟中选资格。值得注意的是，2850元正是去年江苏集采招标中，乐普医疗谈判的全场最低价、也是历史最低价，如今被国家拿来作为基准线了。
参考价2850元
冠脉支架或将真正告别万元时代
从文件中，我们可以了解此次国采冠脉支架涉及的材质为钴铬合金和铂铬合金，此前合金类冠脉支架产品最新挂网价格大致如下：
今年以来，已有省份开展冠脉支架的省级带量采购。山西省的带量采购谈判结果显示，中选产品平均降幅52.98%，最高降幅69.12%，最低降幅40.2%。江苏省的谈判结果，支架中选品种价格平均降幅达51.01%，最大降幅66.07%。此次国采给出的2850元正是江苏药物洗脱冠脉支架最低的谈判价格。
此前冠脉支架市场中，国产支架约0.7万元-1.8万元，进口支架1.1-2.4万元。虽此次国采最终降幅现还未知，但2850元的参考价，或预示冠脉支架将真正告别万元时代。
冠脉支架国采对相关公司及行业影响几何
耗材企业的中标价和出厂价存在一定的缓冲垫，国采的目的主要是为了挤出耗材价格中虚高的中间环节的费用，因此对耗材生产企业而言，冲击预计会小于药品。那么此次冠脉支架国采，对于行业中相关的公司又会产生哪些影响呢？
首先，对于乐普医疗来说，此前在江苏集采中能给到2850元的价格，那么在这次国家集采中，再稍作降幅或就能顺利中标。
对于微创医疗、蓝帆医疗（吉威医疗）来说，此次国采给到2850元的参考价，就是逼迫他们须降价到2850元以下，否则就有丢标风险。按往年财报分析，微创和吉威的毛利与乐普相当，降至2850元还是能保障利润空间的。从另一方面来说，2850元差不多就是厂家卖给经销商的价格，国家集采就是砍掉了中间商赚的差价部分。
对于进口品牌来说，可能比较焦虑的是最低价是多少。因为只有低于最低价的1.8倍才有资格入选。2850元的参考价意味着价格降幅要达到80%甚至更高。
显而易见的是，带量采购的中标企业将会获得销量的猛增，而未中标企业将被迫在剩余较小市场份额中搏杀，或面临生存危机。
目前，国内厂家合金类冠脉支架的格局较为稳定，在价格上又较外资厂家有一定的优势，可以预见耗材带量采购必然是利好国产龙头企业，进一步提升其市占率，行业集中度也将得到大幅提升。
同时在此轮国采中，微创医疗有4款产品入围，且首年意向采购量远远超过其他企业，所以可能最大的赢家是微创医疗，未来其市场份额会进一步提升。
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