诠释直销保健食品类别及生产指引 沿用旧版定义

10月18日，直销产品类别及生产指引（试行）》，首次对保健食品类直销产品及直销企业的相关概念进行界定：

保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品[7]。包括：国产保健食品（在中国境内生产销售的保健食品），进口保健食品（在中国境外生产、在中国境内上市销售的保健食品）。

庶正提示：

文中保健食品定义引自《保健食品注册管理办法（试行）》，在《保健食品注册与备案管理办法》出台后该文件已经废止。 《食品安全法实施条例》修订稿出台后， 保健食品定义可能发生变化。

国产保健食品应当取得食品药品监管部门颁发的《国产保健食品注册证书》或国产保健食品备案凭证。进口保健食品应当取得食品药品监督管理部门颁发的《进口保健食品注册证书》或进口保健食品备案凭证。

直销产品应当符合《直销管理条例》规定，由直销企业或直销企业的母公司、控股公司生产，除此之外，直销企业不得销售委托加工的产品。母公司对直销企业、直销企业对控股公司，前者的出资额或者持有的股份，应当占后者资本总额或股本总额的百分之五十（不含）以上。

生产企业应当取得食品药品监管部门颁发的《食品生产许可证》（生产许可事项和品种明细表列明保健食品的具体信息）。

直销产品类别及生产指引（试行）

、，现就直销产品类别及生产指引公布如下：

一、直销产品的类别

化妆品、保洁用品、保健食品、保健器材、小型厨具、家用电器等6类产品[1]。

（一）化妆品

定义及分类。化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品[2]。

以用途为依据，化妆品分为：特殊用途化妆品（用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品）[3]、非特殊用途化妆品两类。以生产工艺和成品状态为依据，化妆品分为：一般液态单元（护发清洁类、护肤水类、染烫发类、啫喱类）、膏霜乳液单元（护肤清洁类、护发类、染烫发类）、粉单元（散粉类、块状粉类、染发类、浴盐类）、气雾剂及有机溶剂单元（气雾剂类、有机溶剂类）、蜡基单元（蜡基类）、牙膏单元（牙膏类）和其他单元等7类[4]。

资质要求。特殊用途化妆品、、《进口特殊用途化妆品行政许可批件》、《进口非特殊用途化妆品备案凭证》，国产非特殊用途化妆品应当按照规定网上申报备案。

（二）保洁用品

定义及分类。保洁用品包括个人卫生用品及生活用清洁用品。个人卫生用品包括卫生巾、卫生护垫等15类[5]，生活用清洁用品包括洗涤剂、洗涤用具、消毒剂和消毒器械。其中，消毒剂、消毒器械仅指个人和生活用消毒剂、消毒器械。

资质要求。保洁用品应当符合强制性标准的要求。利用新材料、新工艺技术和杀毒原理生产的消毒剂、消毒器械，。其他消毒剂、消毒器械和卫生用品中的杀（菌）剂，应当按照有关规定进行卫生安全评价，产品上市时应将卫生安全许可报告向省级卫生行政部门备案[6]。

（三）保健食品

定义及分类。保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品[7]。包括：国产保健食品（在中国境内生产销售的保健食品），进口保健食品（在中国境外生产、在中国境内上市销售的保健食品）。

资质要求。国产保健食品应当取得食品药品监管部门颁发的《国产保健食品注册证书》或国产保健食品备案凭证。进口保健食品应当取得食品药品监督管理部门颁发的《进口保健食品注册证书》或进口保健食品备案凭证。

（四）保健器材

定义及分类。保健器材是指适宜于特定人群使用，具有调节机体、预防疾病及其他特定保健功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的产品。

资质要求。保健器材应当符合有关保健用品国家标准、行业标准、团体标准[8]，或取得省级以上科研机构、地级以上人民政府的认证、证明，确认产品具有保健功能。

（五）小型厨具

定义及分类。小型厨具是指在居民住宅或类似场合中使用的厨房用具，包括：储藏用具（储藏食品和器物用品的用具）、调理用具（调制食品的工具和器皿）、烹调用具（炊具以及烹调中使用的相关工具和器皿）、餐具和其他厨具（水供应设备、排水设备、垃圾处理设备等）。

资质要求。属于《实行生产许可证制度管理的产品目录》的，生产企业应当取得质量技术监督部门颁发的《工业产品生产许可证》[9]。属于涉及饮用水卫生安全的产品（如净水器）的，生产经营企业应当取得卫生行政部门颁发的《涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件》[10]。

（六）家用电器

定义及分类。家用电器是指消费者在居民住宅或类似场合中使用的，单相器具额定电压不超过250V，其他器具额定电压不超过480V 的电器[11]。包括制冷电器具、空气调节器、通风电器具、厨房电器具、清洁卫生电器具、美容保健电器具、电热电力器具及类似产品、音视频设备及上述电器的配件[12]。（具有清洁卫生、美容、保健功能的电器具，归入家用电器类别，不归入保洁用品、化妆品、保健器材类别）

资质要求。，产品被纳入实施强制性产品认证产品目录的，应当获得认证机构的认证。

二、直销产品的生产

（一）生产企业的类型。

直销产品应当符合《直销管理条例》规定，由直销企业或直销企业的母公司、控股公司生产，除此之外，直销企业不得销售委托加工的产品。母公司对直销企业、直销企业对控股公司，前者的出资额或者持有的股份，应当占后者资本总额或股本总额的百分之五十（不含）以上。

（二）生产企业的资质要求。

化妆品。，其许可证有效期自动顺延的，截止日期为2016年12月31日[13]）。

保洁用品。属于《实行生产许可证制度管理的产品目录》的，生产企业应当取得质量技术监督部门颁发的《工业产品生产许可证》[14]。属于消毒产品的，生产企业应当取得卫生行政部门颁发的《消毒产品生产企业卫生许可证》[15]。

保健食品。生产企业应当取得食品药品监管部门颁发的《食品生产许可证》（生产许可事项和品种明细表列明保健食品的具体信息）。

保健器材。生产企业应当根据相关法律法规规定，符合行政许可、强制性认证、强制性标准要求。

小型厨具、家用电器。属于《实行生产许可证制度管理的产品目录》的，生产企业应当取得质量技术监督部门颁发的《工业产品生产许可证》[16]。

[1] 化妆品、：

http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html

。

[3]《化妆品卫生监督条例》第十条。

第265号）

[5] ;消毒产品生产企业卫生许可规定>的通知》（2009年11月16日）。

，2016年1月19日国家卫生和计划生育委员会令第8号修订）。

[7]《保健食品注册管理办法（试行）》（2005年4月30日国家食品药品监督管理局令第19号）。

[8] 参见：全国团体标准信息平台（http://www.ttbz.org.cn/）

、。

[11]《GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全 第1部分：通用要求》“1 范围”。

[12]《统计用产品分类目录》（国家统计局令第13号）。

[13] 第265号）。

，2016年1月19日国家卫生和计划生育委员会令第8号修订）。

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庶正责编｜陈白雪